研究開発

皮膚上に耐水性被膜（フィルム）を形成する外用製剤の研究開発

外用製剤

• 成形剤（パップ剤・プラスター剤等）
• 半固形剤（軟膏剤・クリーム剤等）
• 液剤（ローション剤等）

従来の外用製剤の欠点パップ剤

• 粘着力が弱くテープ等で補助が必要
• 貼付時の衣服付着と貼付の困難性
• 有効成分の低い利用率と高い廃棄率
• 剥離後の不燃性医療廃棄物としての環境負荷

従来の外用製剤の欠点プラスター剤

• 粘着力が強く、剥離時の痛みと皮膚損傷
• 衣服の付着性による貼付の困難性
• 皮膚のカブレ・発赤の発症
• 剥離後の医療用廃棄物としての環境負荷

従来の外用製剤の欠点軟膏・クリーム剤

• 塗布膏体で衣服汚染
• 投与量の減少と頻回塗布の必要性
• 汗や水で取れ易く、正確な投与の困難性
• 効果の持続性が難しい（頻回投与の必要性）

研究課題

• 塗布後約30秒以内に皮膚上に角質層に近い厚さの被膜を形成
• 形成被膜は耐水性（汗や水で除去されない）
• 形成被膜は透明性を有する
• 形成被膜は皮膚に近い接触感覚を有する
• 形成被膜は半密封
• 形成被膜の患部の皮膜保護と有効成分の徐放性
• 使用後の廃棄物が少なく、環境負荷が低減

解決方法

合成高分子（ニトロセルロース）・天然高分子（ロジン・セラック）と有機溶剤の組み合わせ処方に油性保湿剤添加による操作（添加順・添加量・混合時間と温度等）の種々の処方検討を実施。

成果技術

• 第一世代フィルムスキン製剤（ニトロセルロース系）
• 第二世代フィルムスキン製剤（ロジン系）
• 第三世代フィルムスキン製剤（セラック系）
• 第四世代フィルムスキン製剤（上記3種組み合わせ）

皮膚に塗布後、30秒以内で透明で約30μmの耐水性被膜を形成する。

研究成果

紙に塗布後に形成された人工角質層の断面部(×1000)

皮膚に塗布すると約30秒以内に透明で厚さ約30μm耐水性被膜（フィルムスキン）を形成し、患部を保護し、使用後は剥離・除去の必要もなく、廃棄物もほとんど出ないために極めて環境負荷もなく、地球環境にやさしい製剤が誕生した。

応用可能

1)医薬品

• ①確実な治療と第三者への感染予防の可能な水虫治療薬
• ②緊急時の止血包帯（治療+保護）
• ③機能性消炎鎮痛　外用剤（持続的効果+医療廃棄物無し）

2)介護用品

• ①褥瘡予防と処置+感染症予防
• ②老化皮膚の保護（皮膚裂傷の予防）

3)医薬部外品

• ①手保護剤（治癒促進+皮膚感作防止：アレルギー予防）
• ②忌避剤（蚊・マダニ等害虫の持続的防除）
• ③制汗剤（持続的多汗症治療・防臭）

4)化粧品

• ①日焼け防止剤（制汗と耐水性による持続的効果）
• ②化粧崩れしない基礎化粧品（制汗効果）
• ③シミ・皺の補修と化粧（被膜補正）

5)スポーツ用品

• ①足裏保護剤（マラソン・ジョギング等の足裏の皮膚剥離防止）
• ②手保護剤（ゴルフ・テニス等の手の平の保護・滑り止め）

地域産業への貢献

手袋と本製剤とのコラボレーションで、手袋機能の強化と機能性ブランドとしての世界への展開

• より温かい手袋
• 滑り止め手袋（制汗）
• 肉刺（まめ）予防の手袋
• 清潔な手袋（制汗による匂い防止）
• 半指カット手袋の指保護